中央流行疫情指揮中心19日下午宣布,高端疫苗通過食藥署EUA審查,獲允許專案製造,還公布中和抗體及血清反應比率等數據,對此訊息,中研院院士陳培哲表示,這都是沒有用的數字,不具參考價值,連看都不想看。
衛福部19日表示,有鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮,核准高端疫苗專案製造。
衛福部19日記者上會公布相關數據,直指高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。另外,高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。
根據《聯合報》報導指出,陳培哲直指這些數據,在科學上,這項研究數據一點價值都沒有。
陳培哲說,因為抗體校價並不等於實際施打保護力,校價數據很高,不代表具有可靠的保護力。
針對外界要求能揭露審查關鍵數字,陳時中記者會中回應,中研院對國人接種AZ疫苗實驗結果,要不要對外公布,對食藥署是困擾,不過,最後決定,在各個廠牌拿來做比較的這些廠牌審查還沒有完成前,決定先不公布。
至於外界要求全程公開聲浪,陳時中也回應,有人認為要尊重專家表意權,這部分沒有誰好、誰壞,且公開也不能保證沒有背後交易,但若錄影會妨害表意權,反而可能是不好情況。
對指揮中心拒絕全程錄影、直播的態度,陳培哲也表示,這凸顯出台灣在科學保守集權態度,陳培哲認為,在歐美國家,只要是攸關民眾的重要會議,勢必會做全程轉播,甚至開放媒體採訪,這是一個國家文明進步重要指標,反觀台灣,竟然連連錄影都做不到。
對這次高端審查,雨會專家出席21人,除主席不參與投票外,共18人同意,1人補件再議,1人不同意。食藥署長吳秀梅甚至對此表示,投不同意,不需要寫理由。
對於這樣壓倒性的通過「緊急使用授權」(EUA)審查方式,陳培哲也向媒體指出,對結果並不意外,他說,因所有委員都是食藥署找的,如何證實委員具代表性,食藥署怎可能找人來砸自己的腳。
陳培哲最後也說,政府應建議重要會議委員遴選制度,且具有法源依據,而不是要讓食藥署想找誰來開會,就找誰來。
引用來源
https://tw.news.yahoo.com/%E6%89%B9%E9%AB%98%E7%AB%AF-%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%95%B8%E6%93%9A-%E9%BB%9E%E5%83%B9%E5%80%BC%E9%83%BD%E6%B2%92%E6%9C%89-%E9%99%B3%E5%9F%B9%E5%93%B2-%E9%80%A3%E7%9C%8B%E9%83%BD%E4%B8%8D%E6%83%B3%E7%9C%8B-103300743.html
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附註:
這是一首銘刻在猶太人被屠殺紀念碑上的短詩
“起初他們追殺共產主義者,我沒有說話,
因為我不是共產主義者;
接著他們追殺猶太人,我沒有說話,
因為我不是猶太人;
後來他們追殺工會成員,我沒有說話,
因為我不是工會成員;
此後,他們追殺天主教徒,我沒有說話,
因為我是新教教徒;
最後,他們奔我而來,
卻再也沒有人站起來為我說話了。”
記住,不是壞人壞,是好人不出聲。
正義,不沉默: 該出聲了
原文作者:Mary C. Gentile
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作者:Dr. Eric Goodman、Peter Park
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引用來源:
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210603003182-260407?chdtv